Highlights ASH – American Society of Hematology Annual Meeting

Ao longo dos quatro dias de congresso, o Medscape realizou a cobertura de diversos trabalhos apresentados. No primeiro dia, foram destacados estudos na sessão especial e de poster abstracts.

A sessão especial “Diretrizes de Prática Clínica em Mielofibrose” apresentou, de forma prática, as principais recomendações das novas diretrizes da ASH para mielofibrose (MF) pré-fibrótica, primária e pós-ET/pós-PV. Foi reforçado o objetivo de padronizar diagnóstico e condutas, incluindo uso de inibidores de JAK, manejo da anemia, transplante e cuidados de suporte.

Na sessão de poster abstracts,  o estudo “Long-term responders from the Phase 3 dreamm-7 study of belantamab mafodotin plus bortezomib and dexamethasone vs daratumumab plus bortezomib and dexamethasone in Relapsed/Refractory multiple myeloma” apresentou uma análise pós-hoc do estudo fase 3 DREAMM-7, conduzida para caracterizar pacientes com mieloma múltiplo RRMM que alcançaram benefício clínico sustentado com belantamabe mafodotina + bortezomibe + dexametasona (BVd), definidos como respondedores de longo prazo (RLPs; SLP ≥36 meses). Concluiu-se que RLPs tratados com BVd alcançam respostas mais profundas, mais duradouras e com maior prolongamento de SLP em comparação ao DVd.

O segundo poster foi “Dual transfusion independence and spleen volume reduction is associated with overall survival in patients with myelofibrosis treated with momelotinib: Post hoc analyses of SIMPLIFY-1 and MOMENTUM”, que apresentou uma análise pós-hoc dos estudos de fase 3 SIMPLIFY-1 e MOMENTUM, com o objetivo de avaliar o impacto combinado da redução do volume esplênico (RVE) e da independência transfusional (IT) — definida como resposta dupla — sobre a sobrevida global (SG) de pacientes com mielofibrose tratados com momelotinibe, com ou sem exposição prévia a inibidores de JAK (iJAK). Os resultados demonstraram que a presença de resposta dupla na semana 24 esteve associada a melhor SG.

Já no segundo dia, foram destacados 4 estudos na sessão de poster abstracts.

No poster “Preliminary experience from the ODYSSEY trial: Efficacy and safety of momelotinib in combination with luspatercept in patients with transfusion- dependent myelofibrosis”, O Dr. Prithviraj Bose apresentou a análise inicial do estudo de fase II ODYSSEY, que investiga a combinação de momelotinibe com luspatercepte em pacientes com mielofibrose e anemia dependente de transfusão. Esses dados iniciais apontam que a combinação é bem tolerada e já demonstra sinais precoces de benefício, tanto na anemia quanto na redução esplênica.

Outro estudo apresentado nessa sessão foi “Belantamab mafodotin (belamaf) ocular events are manageable and reversible with dose modifications guided by standard assessments”, que realizou uma análise detalhada sobre os eventos oculares associados ao belantamabe mafodotina (belamaf) nos estudos DREAMM-7 e DREAMM-8, destacando que esses eventos são manejáveis e reversíveis com ajustes de dose baseados em avaliações oftalmológicas padronizadas.

Também foi apresentado o estudo “Life-years and quality-adjusted life-years with belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone vs alternative regimens in patients with Relapsed/Refractory multiple myeloma who received ≥1 prior line of therapy”, que comparou os anos de vida (LYs) e os anos de vida ajustados por qualidade (QALYs) associados ao regime belamaf + bortezomibe + dexametasona (BVD) em relação a diferentes esquemas utilizados no mieloma múltiplo recidivado/refratário após pelo menos uma linha prévia de tratamento. Em síntese, o BVD demonstrou oferecer mais anos de vida e mais anos ajustados por qualidade do que todos os comparadores avaliados, impulsionado especialmente pela prolongação de SLP e SG e por melhorias na qualidade de vida.

Ainda nesse dia, o estudo “Health-related quality of life with belantamab mafodotin in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM): An exploratory analysis of overall quality of life in dreamm-7” apresentou uma análise exploratória sobre qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) em pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário tratados com belantamabe mafodotina (belamaf) no estudo DREAMM-7. A análise ofereceu uma visão ampla da qualidade de vida no tratamento com BVD, demonstrando que os pacientes mantêm sua função e bem-estar geral apesar dos efeitos oculares, enquanto usufruem de benefícios clínicos importantes.

No terceiro dia, foram cobertas três poster abstracts.

Na apresentação do trabalho “Functional high-risk Relapsed/Refractory multiple myeloma (RRMM) outcomes with belantamab mafodotin (belamaf): Dreamm-7 and dreamm-8 subgroup analysis”, foi discutido uma análise dos desfechos das combinações baseadas em belantamabe mafodotina (belamaf) avaliadas nos estudos DREAMM-7 e DREAMM-8 em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que apresentavam doença funcional de alto risco, definida como progressão dentro de 18 meses após a terapia inicial ou após o transplante. O trabalhou destacou que as combinações com belamaf demonstraram benefícios robustos, incluindo SLP prolongada, respostas mais profundas e sustentadas e maiores taxas de MRD negativa, quando comparadas aos regimes padrão, mesmo entre pacientes com doença funcional de alto risco.

O segundo poster – “Survival outcomes in ruxolitinib-treated patients with myelofibrosis following crossover to momelotinib: Application of the response to ruxolitinib at 6 months (RR6) prognostic model to SIMPLIFY-1”, apresentou uma análise post-hoc do estudo SIMPLIFY-1 aplicando o escore prognóstico RR6 para avaliar os desfechos de sobrevida em pacientes com mielofibrose que iniciaram tratamento com ruxolitinibe e, após seis meses, migraram para momelotinibe. Como conclusão, foi recomendando considerar a troca de ruxolitinibe para momelotinibe após seis meses em pacientes RR6 intermediário ou alto, e destacou a necessidade de investigação adicional sobre os desfechos de sobrevida em pacientes de baixo risco e validação dos achados em coortes maiores.

E o último poster – “Belantamab mafodotin (belamaf) in combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) for patients (pts) with transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): A focus on treatment efficacy and management/resolution of ocular events in the Phase 1 dreamm-9 study”, – apresentou os resultados do estudo de fase 1 DREAMM-9, que avaliou belantamabe mafodotina (belamaf) em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (BVRd) em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado e inelegíveis ao transplante.