{"id":130,"date":"2025-12-03T10:46:14","date_gmt":"2025-12-03T09:46:14","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiassash.medscapegrupo.com\/?page_id=130"},"modified":"2025-12-11T20:50:08","modified_gmt":"2025-12-11T19:50:08","slug":"articulo-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/noticiassash.medscapegrupo.com\/index.php\/articulo-2\/","title":{"rendered":"Art\u00edculo 2"},"content":{"rendered":"\t\t
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Principais avan\u00e7os em hematologia: insights em Onco-Hemato para a tomada de decis\u00e3o cl\u00ednica.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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XX de novembro de 2025<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAmerican Society of Hematology Annual Meeting \u2013 Destaques do Segundo Dia<\/strong>\n

\nEntre 6 e 9 de dezembro de 2025, acontece a 67th ASH Annual Meeting, que reu\u0301ne os principais especialistas da hematologia mundial e apresenta as evide\u0302ncias cienti\u0301ficas mais recentes e relevantes da a\u0301rea. A seguir, reunimos alguns dos principais destaques do segundo dia do congresso.

\n\nPreliminary experience from the ODYSSEY trial: Efficacy and safety of momelotinib in combination with luspatercept in patients with transfusion- dependent myelofibrosis<\/strong>

\n\nDr. Prithviraj Bose do MD Andreson apresentou a ana\u0301lise inicial do estudo de fase II ODYSSEY,<\/strong> que investiga a combinac\u0327a\u0303o de momelotinibe<\/strong> com luspatercepte<\/strong> em pacientes com mielofibrose e anemia dependente de transfusa\u0303o. Ambos os fa\u0301rmacos te\u0302m mecanismos complementares para estimular diferentes etapas da eritropoiese, com o objetivo de reduzir a necessidade de transfuso\u0303es.<\/strong>

\n\nO estudo pretende incluir cerca de 56 pacientes, <\/strong>distribui\u0301dos em duas coortes conforme a exposic\u0327a\u0303o pre\u0301via a inibidores de JAK. O regime terape\u0302utico utiliza momelotinibe 200 mg ao dia e luspatercepte 1 mg\/kg a cada tre\u0302s semanas.<\/strong> Devido ao ritmo acelerado de recrutamento, foi possi\u0301vel realizar uma ana\u0301lise antecipada, com seguimento mediano de 43 dias,<\/strong> ainda sem pacientes tendo alcanc\u0327ado a semana 24.

\n\nAte\u0301 o momento, 27 pacientes foram inclui\u0301dos. Eles apresentavam hemoglobina basal mediana de 8 g\/dL e, antes do estudo, recebiam em me\u0301dia 2,2 unidades de sangue por me\u0302s. Entre os 11 pacientes com dados transfusionais antes e depois do ini\u0301cio do tratamento, 64% tiveram estabilidade ou reduc\u0327a\u0303o da necessidade transfusional. Quatorze pacientes passaram por ao menos uma avaliac\u0327a\u0303o esple\u0302nica po\u0301s-baseline, em geral na semana 3; 43% deles mostraram reduc\u0327a\u0303o do tamanho do bac\u0327o.

\n\nA hemoglobina me\u0301dia aumentou rapidamente ate\u0301 a semana 3 e depois se estabilizou, enquanto as plaquetas permaneceram esta\u0301veis. O perfil de seguranc\u0327a foi compati\u0301vel com o ja\u0301 conhecido para cada agente, sem eventos graves relacionados ao tratamento no momento do corte.

\n\nEsses dados iniciais apontam que a combinac\u0327a\u0303o e\u0301 bem tolerada e ja\u0301 demonstra sinais precoces de benefi\u0301cio, tanto na anemia quanto na reduc\u0327a\u0303o esple\u0302nica. As pro\u0301ximas ana\u0301lises aprofundara\u0303o esses achados e podem consolidar o momelotinibe como o \u201cbackbone\u201d ideal de JAK inhibitor<\/strong> para combinac\u0327o\u0303es em pacientes com anemia. A ana\u0301lise prima\u0301ria esta\u0301 prevista para 2026.

\n\nBelantamab mafodotin (belamaf) ocular events are manageable and reversible with dose modifications guided by standard assessments<\/strong>\n

\nNa sessa\u0303o de po\u0302steres, foi apresentado uma ana\u0301lise detalhada sobre os eventos oculares associados ao belantamabe mafodotina (belamaf) nos estudos DREAMM-7 e DREAMM-8, destacando que esses eventos sa\u0303o maneja\u0301veis e reversi\u0301veis com ajustes de dose baseados em avaliac\u0327o\u0303es oftalmolo\u0301gicas padronizadas. Nos dois estudos, o ADC direcionado ao BCMA, combinado a bortezomibe + dexametasona (DREAMM-7) ou a pomalidomida + dexametasona (DREAMM-8), demonstrou benefi\u0301cios clinicamente significativos em SLP e, no DREAMM-7, tambe\u0301m em SG, em pacientes com mieloma mu\u0301ltiplo recidivado\/refrata\u0301rio.

\n\nComo ocorre com outros ADCs, eventos oculares foram frequentes nas combinac\u0327o\u0303es contendo belamaf, mas foram controlados por meio de um protocolo rigoroso de monitoramento. Antes de cada dose, um oftalmologista realizava exame com la\u0302mpada de fenda e avaliac\u0327a\u0303o de acuidade visual (BCVA) com a tabela de Snellen. Esses para\u0302metros, achados de exame corneano e alterac\u0327o\u0303es unilaterais ou bilaterais de BCVA, orientavam condutas como atraso de dose, reduc\u0327a\u0303o ou extensa\u0303o do intervalo entre aplicac\u0327o\u0303es. Nos estudos, KVA grau \u22652 levou ao atraso da dose, enquanto grau 3 demandou reduc\u0327a\u0303o (DREAMM-7) ou espac\u0327amento da dose (DREAMM-8).

\n\nO crite\u0301rio era sensi\u0301vel: eventos grau 2 podiam incluir depo\u0301sitos microci\u0301sticos na co\u0301rnea sem impacto cli\u0301nico significativo na visa\u0303o ou com alterac\u0327o\u0303es discretas de BCVA (2\u20133 linhas na Snellen, equivalente a mudanc\u0327a de 20\/20 para 20\/30 ou 20\/40). Assim, um achado corneano podia gerar modificac\u0327a\u0303o de dose mesmo sem sintomas relatados pelo paciente. Essa sensibilidade se refletiu na incide\u0302ncia mais alta de OEFs grau \u22652 (86% e 87% em DREAMM-7 e DREAMM-8), que surgiram precocemente (mediana de 6 e 5 semanas), em comparac\u0327a\u0303o com alterac\u0327o\u0303es de visa\u0303o, menos frequentes.

\n\nAlterac\u0327o\u0303es bilaterais de BCVA para 20\/50 ou pior, aquelas com maior impacto funcional, ocorreram em 34% dos pacientes, sendo menos comuns que mudanc\u0327as unilaterais (69% e 72%). A maioria dos eventos oculares melhorou ou se resolveu ate\u0301 o corte dos dados. A recuperac\u0327a\u0303o da visa\u0303o foi relativamente ra\u0301pida: tempo mediano de melhora da BCVA de 3\u20134 semanas e resoluc\u0327a\u0303o completa em 7\u20138 semanas, precedendo a recuperac\u0327a\u0303o dos achados corneanos grau \u22652 (mediana de 12 semanas). Assim, alterac\u0327o\u0303es bilaterais da visa\u0303o foram menos frequentes, mais transito\u0301rias e representaram cerca de 8% do tempo total de exposic\u0327a\u0303o ao tratamento. Ja\u0301 os OEFs grau \u22652, que guiavam as modificac\u0327o\u0303es de dose, apresentaram padra\u0303o consistente de resoluc\u0327a\u0303o, mesmo quando recorrentes. Cerca de 60% dos pacientes tiveram mu\u0301ltiplos episo\u0301dios, com tempo de resoluc\u0327a\u0303o das primeiras cinco ocorre\u0302ncias variando entre 11 e 16 semanas.

\n\nEm conclusa\u0303o, os dados reforc\u0327am que os eventos oculares associados ao belamaf sa\u0303o maneja\u0301veis e reversi\u0301veis, sustentados pela capacidade regenerativa do epite\u0301lio corneano. A maior incide\u0302ncia de OEFs grau \u22652 decorreu da sensibilidade das avaliac\u0327o\u0303es, enquanto as alterac\u0327o\u0303es bilaterais de BCVA, que refletem melhor a experie\u0302ncia visual do paciente, foram menos frequentes e amplamente reversi\u0301veis. A previsibilidade na resoluc\u0327a\u0303o dos eventos apoia a estrate\u0301gia de modificac\u0327a\u0303o de dose adotada nos estudos DREAMM-7 e DREAMM-8.

\n\nLife-years and quality-adjusted life-years with belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone vs alternative regimens in patients with Relapsed\/Refractory multiple myeloma who received \u22651 prior line of therapy<\/strong>

\n\nUm outro trabalho discutido na sessa\u0303o de po\u0302steres apresentou uma ana\u0301lise que comparou os anos de vida (LYs) e os anos de vida ajustados por qualidade (QALYs) associados ao regime belamaf + bortezomibe + dexametasona (BVD) em relac\u0327a\u0303o a diferentes esquemas utilizados no mieloma mu\u0301ltiplo recidivado\/refrata\u0301rio apo\u0301s pelo menos uma linha pre\u0301via de tratamento. Estudos anteriores, como o DREAMM-7, ja\u0301 haviam demonstrado que o BVD proporciona ganho significativo em sobrevida livre de progressa\u0303o (SLP), ale\u0301m de um benefi\u0301cio de sobrevida global (SG) precoce e sustentado quando comparado ao regime daratumumabe, bortezomibe, and dexametasona (DVd). No entanto, como o mieloma e\u0301 uma doenc\u0327a cro\u0302nica e recidivante, o acompanhamento cli\u0301nico de um ensaio na\u0303o capta totalmente o impacto do tratamento ao longo da vida do paciente, incluindo ganhos em qualidade de vida.

\n\nO objetivo desta ana\u0301lise foi estimar, em um horizonte vitali\u0301cio, os anos de vida totais e ajustados por qualidade proporcionados pelo BVD versus sete comparadores amplamente utilizados em pacientes recidivados\/refrata\u0301rios apo\u0301s uma ou mais linhas de terapia. Para isso, desenvolveu-se um modelo de sobrevida particionado, composto por quatro estados mutuamente exclusivos: (1) livre de progressa\u0303o em tratamento; (2) livre de progressa\u0303o fora de tratamento; (3) doenc\u0327a progressiva; e (4) morte. A populac\u0327a\u0303o simulada refletiu o perfil dos pacientes do DREAMM-7, com idade me\u0301dia de 64 anos.

\n\nOs dados de efica\u0301cia de BVD e DVd foram extrai\u0301dos diretamente do DREAMM- 7. Para os demais comparadores, os efeitos relativos foram obtidos por meta-ana\u0301lise em rede. As curvas de SLP e SG para BVD e DVd foram ajustadas por distribuic\u0327o\u0303es exponenciais e log-logi\u0301sticas, respectivamente, e hazard ratios foram aplicados para derivar os demais regimes. As utilidades associadas aos estados de sau\u0301de foram baseadas nos dados de qualidade de vida do DREAMM-7 (EQ-5D-3L), com ajustes conservadores para desutilidades relacionadas a eventos adversos. Penalidades especi\u0301ficas para toxicidade ocular grau \u22653 associada ao belamaf tambe\u0301m foram incorporadas.

\n\nOs resultados mostraram que o BVD proporcionou os maiores ganhos em anos de vida e QALYs em comparac\u0327a\u0303o com todos os regimes avaliados. O acre\u0301scimo de QALYs foi mais expressivo na comparac\u0327a\u0303o com VD (4,9 QALYs) e menor, embora ainda favora\u0301vel, frente aos esquemas DKd e IKd (1,6 QALYs). A maior parte desse benefi\u0301cio adicional ocorreu no estado livre de progressa\u0303o, indicando que os anos extras proporcionados pelo BVD foram vividos em melhor condic\u0327a\u0303o cli\u0301nica.

\n\nCom seguimento mediano de 39,4 meses no DREAMM-7, o BVD manteve benefi\u0301cio consistente de sobrevida global em relac\u0327a\u0303o ao DVd. As projec\u0327o\u0303es de longo prazo indicaram probabilidades de sobrevida em 5 e 10 anos superiores a\u0300s observadas com todas as terapias comparadoras. Em alguns casos, as taxas de sobrevida em 10 anos com BVD se aproximaram ou ate\u0301 superaram as taxas de 5 anos dos demais tratamentos, um sinal de benefi\u0301cio sustentado ao longo do tempo.

\n\nEm si\u0301ntese, o BVD demonstrou oferecer mais anos de vida e mais anos ajustados por qualidade do que todos os comparadores avaliados, impulsionado especialmente pela prolongac\u0327a\u0303o de SLP e SG e por melhorias na qualidade de vida. Esses achados reforc\u0327am o potencial do BVD em estender a sobrevida e fornecer benefi\u0301cios cli\u0301nicos duradouros no mieloma mu\u0301ltiplo recidivado\/refrata\u0301rio apo\u0301s pelo menos uma linha pre\u0301via de tratamento, apoiando seu papel como opc\u0327a\u0303o terape\u0302utica.

\n\nHealth-related quality of life with belantamab mafodotin in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM): An exploratory analysis of overall quality of life in dreamm-7<\/strong>

\n\nNa sessa\u0303o de po\u0302steres, foi apresentado uma ana\u0301lise explorato\u0301ria sobre qualidade de vida relacionada a\u0300 sau\u0301de (HRQOL) em pacientes com mieloma mu\u0301ltiplo recidivado\/refrata\u0301rio tratados com belantamabe mafodotina (belamaf) no estudo DREAMM-7. Nesse ensaio, o regime belamaf + bortezomibe + dexametasona (BVD) demonstrou benefi\u0301cios estatisticamente significativos em sobrevida livre de progressa\u0303o e sobrevida global. Considerando os conhecidos efeitos oculares associados ao fa\u0301rmaco, esta ana\u0301lise buscou contextualizar o impacto das alterac\u0327o\u0303es visuais clinicamente relevantes sobre a qualidade de vida, bem como o equili\u0301brio entre eventuais prejui\u0301zos visuais e os benefi\u0301cios cli\u0301nicos do tratamento.

\n\nA ana\u0301lise po\u0301s-hoc concentrou-se em tre\u0302s domi\u0301nios particularmente sensi\u0301veis a\u0300 piora da visa\u0303o. Alterac\u0327o\u0303es clinicamente significativas da acuidade visual corrigida (BCVA) foram avaliadas em pacientes do brac\u0327o BVD com visa\u0303o normal no basal, classificando-se os indivi\u0301duos conforme tivessem ou na\u0303o apresentado piora bilateral da BCVA para 20\/50 ou pior durante o estudo. Para mensurar qualidade de vida, utilizaram- se os questiona\u0301rios EORTC QLQ-C30 e QLQ-MY20, que avaliam global health status\/qualidade de vida, func\u0327a\u0303o fi\u0301sica, atividades dia\u0301rias e sintomas especi\u0301ficos do mieloma.

\n\nOs resultados mostraram que o estado global de sau\u0301de\/qualidade de vida permaneceu esta\u0301vel ao longo do tempo entre os pacientes com piora bilateral da visa\u0303o para 20\/50 ou pior, com escores semelhantes aos observados no brac\u0327o DVd. De forma consistente, os pacientes na\u0303o relataram mudanc\u0327as clinicamente significativas em seu estado global de sau\u0301de atribui\u0301veis a eventos adversos.

\n\nA avaliac\u0327a\u0303o de atividades dia\u0301rias tambe\u0301m se manteve esta\u0301vel, independentemente da ocorre\u0302ncia de piora visual bilateral, com resultados compara\u0301veis aos de pacientes tratados com DVd. Observou-se inclusive tende\u0302ncia de melhora desse para\u0302metro apo\u0301s a resoluc\u0327a\u0303o dos eventos oculares. Da mesma forma, na\u0303o houve impacto significativo na func\u0327a\u0303o fi\u0301sica, reforc\u0327ando que a perda visual transito\u0301ria na\u0303o se traduziu em deteriorac\u0327a\u0303o da qualidade de vida nesses domi\u0301nios.

\n\nO tratamento com BVD foi associado a um atraso clinicamente significativo na piora de sintomas especi\u0301ficos do mieloma, com tempo mediano para deteriorac\u0327a\u0303o aproximadamente 2,6 vezes maior do que com DVd. Ale\u0301m disso, houve atraso na piora sustentada da capacidade dos pacientes de realizar atividades dia\u0301rias.

\n\nDe modo geral, a qualidade de vida relacionada a\u0300 sau\u0301de na\u0303o foi negativamente afetada pelos eventos oculares, mesmo entre aqueles que apresentaram piora bilateral da visa\u0303o. Isso provavelmente se deve a\u0300 natureza transito\u0301ria desses eventos e ao manejo eficaz por meio de modificac\u0327o\u0303es de dose, sem impacto sobre a efica\u0301cia do tratamento. Benefi\u0301cios semelhantes foram observados na manutenc\u0327a\u0303o da func\u0327a\u0303o fi\u0301sica e na postergac\u0327a\u0303o de sintomas da doenc\u0327a.

\n\nEm si\u0301ntese, a ana\u0301lise oferece uma visa\u0303o ampla da qualidade de vida no tratamento com BVD, demonstrando que os pacientes mante\u0302m sua func\u0327a\u0303o e bem-estar geral apesar dos efeitos oculares, enquanto usufruem de benefi\u0301cios cli\u0301nicos importantes. Esses achados reforc\u0327am o BVD como uma opc\u0327a\u0303o terape\u0302utica promissora para o mieloma mu\u0301ltiplo recidivado\/refrata\u0301rio.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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