{"id":206,"date":"2025-12-07T23:32:42","date_gmt":"2025-12-07T22:32:42","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiassash.medscapegrupo.com\/?page_id=206"},"modified":"2025-12-11T20:55:30","modified_gmt":"2025-12-11T19:55:30","slug":"articulo-3","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/noticiassash.medscapegrupo.com\/index.php\/articulo-3\/","title":{"rendered":"Art\u00edculo 3"},"content":{"rendered":"\t\t
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Principais avan\u00e7os em hematologia: insights em Onco-Hemato para a tomada de decis\u00e3o cl\u00ednica.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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XX de novembro de 2025<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAmerican Society of Hematology Annual Meeting \u2013 Destaques do Terceiro Dia<\/strong>

\n\nEntre 6 e 9 de dezembro de 2025, acontece a 67th ASH Annual Meeting, que reu\u0301ne os principais especialistas da hematologia mundial e apresenta as evide\u0302ncias cienti\u0301ficas mais recentes e relevantes da a\u0301rea. A seguir, reunimos alguns dos principais destaques do terceiro dia do congresso.

\n\nFunctional high-risk Relapsed\/Refractory multiple myeloma (RRMM) outcomes with belantamab mafodotin (belamaf): Dreamm-7 and dreamm-8 subgroup analysis<\/strong>

\n\nNo terceiro dia do ASH 2025, foi discutido uma ana\u0301lise dos desfechos das combinac\u0327o\u0303es baseadas em belantamabe mafodotina (belamaf) avaliadas nos estudos DREAMM-7 e DREAMM-8 em pacientes com mieloma mu\u0301ltiplo recidivado ou refrata\u0301rio que apresentavam doenc\u0327a funcional de alto risco, definida como progressa\u0303o dentro de 18 meses apo\u0301s a terapia inicial ou apo\u0301s o transplante. Trata-se de um subgrupo clinicamente desafiador, ja\u0301 que cerca de metade dos pacientes com mieloma mu\u0301ltiplo recaem dentro de 12 a 18 meses apo\u0301s o tratamento de primeira linha, destacando a necessidade de opc\u0327o\u0303es terape\u0302uticas mais eficazes.

\n\nEm ambos os estudos, as caracteri\u0301sticas basais foram bem equilibradas entre os brac\u0327os, assegurando comparabilidade adequada. A durac\u0327a\u0303o mediana de seguimento variou conforme o contexto: 28,2 meses entre os pacientes com apenas uma linha pre\u0301via no DREAMM-7, 39,4 meses no subgrupo de alto risco funcional do mesmo estudo e 21,8 meses no DREAMM-8.

\n\nNo DREAMM-7, entre pacientes tratados apo\u0301s uma linha pre\u0301via, a SLP mediana foi de 36,6 meses para bela-VD versus 19,1 meses para dara-VD. No subgrupo de alto risco funcional, o benefi\u0301cio foi mantido, com SLP de 28,4 meses para bela-VD contra 13,4 meses para dara-VD. No DREAMM-8, a SLP mediana na\u0303o foi alcanc\u0327ada com bela- PD apo\u0301s uma linha pre\u0301via, enquanto PVd apresentou 18,5 meses; entre os pacientes de alto risco funcional, a SLP novamente na\u0303o foi alcanc\u0327ada com bela-PD, em contraste com 14,8 meses no PVd. Os hazard ratios nos dois estudos favoreceram consistentemente as combinac\u0327o\u0303es com belamaf, independentemente do risco funcional.

\n\nAs terapias contendo belamaf tambe\u0301m apresentaram taxas de resposta completa (RC) ou melhor substancialmente superiores, cerca de 50% acima das registradas nos regimes comparadores, em todos os subgrupos avaliados. A negatividade de MRD reforc\u0327ou esse padra\u0303o: no DREAMM-7, 71% alcanc\u0327aram MRD negativa com bela-VD versus 60% com dara-VD apo\u0301s uma linha pre\u0301via, e entre pacientes de alto risco funcional, 64% versus 44%. Resultados compara\u0301veis foram observados no DREAMM-8: 71% versus 22% na populac\u0327a\u0303o com uma linha pre\u0301via e 71% versus 29% no alto risco funcional.

\n\nAle\u0301m disso, a durac\u0327a\u0303o da resposta foi mais prolongada com esquemas contendo belamaf apo\u0301s uma linha pre\u0301via, refletindo maior profundidade e durabilidade das respostas. A ana\u0301lise tambe\u0301m revelou benefi\u0301cio consistente em sobrevida global nos subgrupos de alto risco funcional: no DREAMM-7, 70% dos pacientes tratados com bela- VD estavam vivos no ponto de corte, comparados a 58% com dara-VD; no DREAMM- 8, 79% estavam vivos com bela-PD versus 77% com PVd.

\n\nO perfil de seguranc\u0327a das combinac\u0327o\u0303es com belamaf permaneceu compati\u0301vel com o observado na populac\u0327a\u0303o geral dos estudos e alinhado ao padra\u0303o de cuidado, sem novos sinais relevantes de toxicidade.

\n\nConcluindo, o trabalhou destacou que as combinac\u0327o\u0303es com belamaf demonstraram benefi\u0301cios robustos, incluindo SLP prolongada, respostas mais profundas e sustentadas e maiores taxas de MRD negativa, quando comparadas aos regimes padra\u0303o, mesmo entre pacientes com doenc\u0327a funcional de alto risco. A consiste\u0302ncia do perfil de seguranc\u0327a reforc\u0327a a viabilidade do uso de belamaf tanto apo\u0301s uma linha pre\u0301via quanto em pacientes de maior risco biolo\u0301gico e cli\u0301nico.

\n\nSurvival outcomes in ruxolitinib-treated patients with myelofibrosis following crossover to momelotinib: Application of the response to ruxolitinib at 6 months (RR6) prognostic model to SIMPLIFY-1<\/strong>

\n\nNa sessa\u0303o de po\u0302steres do terceiro dia do ASH 2025, foi apresentado uma ana\u0301lise post-hoc do estudo SIMPLIFY-1 aplicando o escore progno\u0301stico RR6 para avaliar os desfechos de sobrevida em pacientes com mielofibrose que iniciaram tratamento com ruxolitinibe e, apo\u0301s seis meses, migraram para momelotinibe.

\n\nO modelo RR6 classifica os pacientes em baixo, intermedia\u0301rio ou alto risco com base na resposta ao ruxolitinibe apo\u0301s seis meses de terapia, permitindo identificar precocemente aqueles com maior probabilidade de desfechos desfavora\u0301veis. O SIMPLIFY-1, um estudo de fase III com pacientes naive a inibidores de JAK, randomizou participantes para momelotinibe ou ruxolitinibe durante seis meses, apo\u0301s os quais todos puderam receber momelotinibe em regime aberto.

\n\nA ana\u0301lise comparou os pacientes inicialmente tratados com ruxolitinibe e que migraram para momelotinibe com a populac\u0327a\u0303o do estudo RUXOREL-MF, utilizando comparac\u0327o\u0303es indiretas na\u0303o ajustadas e ana\u0301lises ajustadas por pareamento (MAIC).

\n\nNa ana\u0301lise na\u0303o ajustada, os pacientes do SIMPLIFY-1 apresentaram mediana de sobrevida global superior em todas as categorias RR6 quando comparados ao RUXOREL-MF. Os hazard ratios<\/i> dos grupos de risco intermedia\u0301rio e alto foram mais favora\u0301veis no SIMPLIFY-1.

\n\nApo\u0301s ajuste, os resultados se mantiveram consistentes: a mediana de SG no SIMPLIFY-1 foi de 86,7 meses, comparada a 53,4 meses no RUXOREL-MF. Os maiores benefi\u0301cios foram observados nos grupos de risco intermedia\u0301rio e alto, que representaram cerca de 80% da populac\u0327a\u0303o, reforc\u0327ando que esses pacientes parecem se beneficiar mais claramente da transic\u0327a\u0303o para momelotinibe.

\n\nEntre os pacientes de baixo risco, a SG foi numericamente superior no RUXOREL-MF, mas o nu\u0301mero reduzido de indivi\u0301duos nessa categoria limita concluso\u0303es firmes. Ale\u0301m disso, esses pacientes tenderam a tolerar melhor o ruxolitinibe, sugerindo que podem na\u0303o ser o perfil ideal para troca precoce de terapia.

\n\nDe modo geral, os achados indicam que a migrac\u0327a\u0303o para momelotinibe apo\u0301s seis meses de ruxolitinibe pode melhorar desfechos de sobrevida em pacientes com resposta subo\u0301tima classificados como risco intermedia\u0301rio ou alto pelo RR6, enquanto indivi\u0301duos de baixo risco podem permanecer adequadamente manejados com ruxolitinibe.

\n\nComo conclusa\u0303o, foi recomendando considerar a troca de ruxolitinibe para momelotinibe apo\u0301s seis meses em pacientes RR6 intermedia\u0301rio ou alto, e destacou a necessidade de investigac\u0327a\u0303o adicional sobre os desfechos de sobrevida em pacientes de baixo risco e validac\u0327a\u0303o dos achados em coortes maiores.

\n\nBelantamab mafodotin (belamaf) in combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) for patients (pts) with transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): A focus on treatment efficacy and management\/resolution of ocular events in the Phase 1 dreamm-9 study<\/strong>

\n\nNa sessa\u0303o de po\u0302steres, o pesquisador apresentou resultados do estudo de fase 1 DREAMM-9, que avalia belantamabe mafodotina (belamaf) em combinac\u0327a\u0303o com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (BVRd) em pacientes com mieloma mu\u0301ltiplo rece\u0301m-diagnosticado e inelegi\u0301veis ao transplante. O foco desta ana\u0301lise foi integrar efica\u0301cia, seguranc\u0327a e resoluc\u0327a\u0303o dos eventos oculares associados ao tratamento, um aspecto relevante para terapias baseadas em belamaf.

\n\nBelamaf e\u0301 um anticorpo\u2013fa\u0301rmaco conjugado dirigido ao BCMA. Combinac\u0327o\u0303es contendo o agente ja\u0301 demonstraram benefi\u0301cios de SLP e SG em doenc\u0327a recidivada\/refrata\u0301ria (como em BVD e BeV-Pd), e encontram-se aprovadas em diversos pai\u0301ses. No DREAMM-9, mu\u0301ltiplas doses (1\u20131,9 mg\/kg) e esquemas de administrac\u0327a\u0303o (Q3\/4 semanas \u2014 \u201cshort\u201d; Q6\/8 semanas \u2014 \u201cstretch\u201d; e Q9\/12 semanas) foram testados.

\n\nAo todo, 108 pacientes foram inclui\u0301dos entre dezembro de 2019 e marc\u0327o de 2024. A ana\u0301lise apresentada concentrou-se em tre\u0302s coortes com respostas mais profundas: 1,9 mg\/kg short, 1,9 mg\/kg stretch e 1,4 mg\/kg stretch. O seguimento mediano variou de 32 a 38 meses.

\n\nAs taxas de resposta global foram iguais ou superiores a 71% em todas as coortes, chegando a 100% em subgrupos selecionados. A negatividade de MRD entre pacientes com resposta completa foi mais frequente com a dose de 1,9 mg\/kg. Todos os participantes apresentaram algum evento adverso, e o perfil de seguranc\u0327a foi consistente com estudos anteriores. A incide\u0302ncia de achados ofta\u0301lmicos grau \u22652 e de piora bilateral da acuidade visual para 20\/50 ou pior foi semelhante entre as coortes, com baixas taxas de descontinuac\u0327a\u0303o (6%).

\n\nOs eventos oculares foram manejados com atrasos de dose e extensa\u0303o de intervalos, apresentando reversa\u0303o quando o acompanhamento era adequado. Um esquema stretch de Q6\/8 semanas esteve associado a maior probabilidade de resposta completa ou melhor, enquanto o esquema Q9\/12 semanas reduziu a ocorre\u0302ncia de eventos oculares grau \u22652, mas tambe\u0301m mostrou menor probabilidade de respostas profundas.

\n\nEm si\u0301ntese, o regime BVRd com belamaf apresentou altas taxas de resposta e MRD negativa, especialmente com a dose de 1,9 mg\/kg. Os eventos adversos, incluindo os oculares, foram maneja\u0301veis e reversi\u0301veis, com baixas taxas de interrupc\u0327a\u0303o permanente. As ana\u0301lises de exposic\u0327a\u0303o\u2013resposta sugerem que doses mais altas podem aprofundar respostas, enquanto esquemas mais espac\u0327ados favorecem a tolerabilidade. Assim, uma estrate\u0301gia iniciando com 1,9 mg\/kg em Q6 semanas seguida de Q8 semanas pode alcanc\u0327ar respostas profundas, permitindo posterior extensa\u0303o de intervalos para manejo de eventos oculares e otimizac\u0327a\u0303o da tolerabilidade.

\n\nEsses resultados sustentam a selec\u0327a\u0303o da dose e do cronograma de belamaf no tratamento de pacientes rece\u0301m-diagnosticados inelegi\u0301veis ao transplante.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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